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医療機器・カテーテル

カテーテル、チューブ、マスク、バッグ、耐薬品性表面層向けのエラストマーおよび半硬質ポリアミドソリューション。

バルーンカテーテル

代表的な用途 - 製品別

Pebax® MED エラストマー:

  • カテーテル (angioplasty, stent delivery, diagnostic, ablation)
  • バルーン
  • チューブ
  • カニューレ
  • 補聴器

Rilsan® MED およびRilsamid® MED 半硬質ポリアミド:

  • カテーテル
  • チューブ

Rilsan® Clear MED 透明ポリアミド:

  • 呼吸マスク
  • フィッティング

Pebax® MED グレード

Pebax® メディカルグレードは、可塑剤フリーの熱可塑性エラストマーで、モノマーブロックの種類と比率を変更することで広範な物理、機械的な特性が付与されます。


製品群には、柔軟なポリアミドエラストマーから半硬質なポリアミドに近い機械特性を有するグレードがラインナップされています。
Pebax® メディカルグレードは、加工が容易で医療用のチューブやフィルムなどの押出用途に最適です。弊社の客先にて潤滑剤、放射線不透過機能を配合されます。

 

軽量で耐候性に優れているため、ストラップやファスナーなどのウェアラブル用途に最適です。

 

代表的な特性:


• USP Class VI*認証
• 対滅菌性
• 接着剤またRF溶接により、他ポリマーとのブレンドが容易で、添加剤とコンパウンドされる
• 高トルク伝達性、操作性、耐屈折性
• 優れた耐衝撃性と低温下でも硬直化しにくい
• 室温および体温でも一貫したデュロメーターと柔軟性
• 多数の強刺激性薬品に対する耐性
• 軽量かつ優れた操作性
• PebaxMV1074 SA01 MED:帯電防止特性を備えた親水性グレード(表面抵抗率 3x109 Ω/sq.)

 

Pebax® MV1074SA01MED(透湿防水グレード)は、通気性のある絆創膏や、使い捨て手術着、寝具などに多く採用されています。 (データシート US/SI)

 

* Pebax® MEDグレードは、USPクラスVIまたはISO 10993規格に沿った試験を実施しています。詳細は当社にお問い合わせください。

呼吸マスク

Rilsan® MEDおよびRilsamid® MED半硬質ポリアミド

Rilsan® MED(PA11)およびRilsamid® (PA12) メディカルグレードは、熱可塑性樹脂が持つ強度および性能特性が要求される用途で広く使用されており、エラストマーに近しい柔軟性と伸縮性を備えています。Rilsan® およびRilsamid® MEDは、押出、ブロー成形、射出成形、回転成形など様々な成形方法でも容易に加工でき、これらのポリアミド製品は以下の優れた特徴があります。

 

• 高強度および機械特性
• 優れた耐薬品性(特に炭化水素)
• 優れた加工性
• 広い温度領域 [ -40℃~130℃(-40℉~266℉)]
• 優れた寸法安定性と低密度
• 低ガス島透過性

高い透明性が要求された場合

Rilsan® Clear MEDグレードは、優れた透明性、軽量性、耐薬品性、柔軟性を兼ね備えています。BPAフリーおよびBPSフリーが要求される呼吸マスクや管、保管容器などの用途で使用されます。

 

Rilsan® Clear G170 MEDは、メディカル用途で使用される他の透明材料と同等の透明性、軽量性、および柔軟性を兼ね備えています。ガラスより透明かつポリカーボネートよりも柔軟です。  

 

透明性:光線透過率91%-ガラスやポリカーボネートを上回ります。

 

軽量性:Rilsan® Clear G170 MEDは比重1.05であり、アクリル、ポリカーボネートやPSUなどの従来の医療用透明プラスチックスよりも約15%軽量です。

 

柔軟性:曲げ弾性率は1,980 MPa(287,000 psi)で、ポリカーボネートと比較して柔軟性が約18%向上します。

 

耐久性:耐熱性(Tg = 168℃)、優れた表面および摩耗抵抗、優れた耐薬品性。

 

Rilsan® Clear G170 MEDは、BPAおよび可塑剤フリーであり、滅菌可能です(蒸気滅菌、ETO滅菌、ガンマ線滅菌については当社にお問い合わせください)。

 

 

耐薬品性 - 共通グレード (すべて)

Pebax® グレード

炭化水素

脂質

IPA

塩水

過酸化水素

漂白剤

2533 SA 01 MED

P

F

F

G

F

G

3533 SA 01 MED

P

F

F

G

F

G

4033 SA 01 MED

F

G

G

G

G

G

4533 SA 01 MED

F

G

G

G

G

G

5533 SA 01 MED

G

G

G

G

G

G

6333 SA 01 MED

G

G

G

G

G

G

7033 SA 01 MED

G

G

G

G

G

G

 

Rilsan® Clear
グレード

炭化水素

脂質

IPA

塩水

過酸化水素

漂白剤

G170 MED

G

G

G

G

G

G

G850 Rnew MED

G

G

G

G

G

G

 > アルケマの製品免責事項 (英語)


 

 

Rilsan®およびRilsamid® グレード

ポリアミドタイプ

炭化水素

脂質

IPA

塩水

過酸化水素

漂白剤

Rilsan®

BMNO MED

PA11

G

G

G

G

G

G

Rilsan®

BESNO MED

G

G

G

G

G

G

Rilsan®

BESVOA MED

G

G

G

G

G

G

Rilsamid®

AMNO MED

PA12

G

G

G

G

G

G

Rilsamid®

AESNO MED

G

G

G

G

G

G

 G: 良  F:可  P:不可    > アルケマの製品免責事項 (英語)

代表的な物性 - Pebax® MED製品 - 共通グレード

特性 詳細 試験方法 単位 2533 SA 01 MED 3533 SA 01 MED 4033 SA 01 MED 4533 SA 01 MED 5533 SA 01 MED 6333 SA 01 MED 7033 SA 01 MED 7233 SA 01 MED 7433 SA 01 MED
密度   ISO 1183 g/cm3 1 1 1.01 1.01 1.01 1.01 1.01 1.01 1.01
吸水 @20ºC, 50% RH ISO 62 % 0.4 0.4 0.5 0.4 0.6 0.7 0.7 0.7 -
  @23ºC, 24時間水中   1.2 1.2 1.2 1.2 1.2 1.1 1.1 0.9 -
融点   ISO 11357 ºC 134 144 160 147 159 169 172 174 174
ビカット軟化点 1 daN下 ISO 306 ºC 58 77 131 111 142 157 164 164 -
収縮 流れ方向、24時間後、4 mm、金型@20ºC 社内法 % 0.5 0.5 0.4 0.4 1.2 1.2 1.2 1.2 0.2
  横方向、24時間後、4 mm、金型@20ºC     0.8 0.8 1.1 1.1 1.4 1.4 1.5 1.5 0.7
硬度* ロックウェル ISO 868 ショア D 27 33 42 46 54 64 69 69 73
  ショア15秒後 22 25 35 41 50 58 61 61 66
引張試験* 破断強度 ASTM D 638 MPa 32 39 40 42 52 53 54 56 46
  破断強度 % >750 >600 >450 >450 >450 >350 >350 >300 >250
曲げ弾性率   ISO 178 MPa 12 21 77 86 170 285 390 513 610
シャルピー衝撃* ノッチなし 23ºC ISO 179 kJ/m2 NB NB NB NB NB NB NB NB NB
  ノッチなし -30ºC     NB NB NB NB NB NB NB NB NB
  ノッチつき23ºC     NB NB NB NB NB NB 120(p) 15(c) 19(c)
  ノッチつき 30ºC     NB NB NB NB NB 20(c) 20(c) 10(c) 6(c)

*23℃ 50%RHの調室で15日間サンプルを保管。これらの値は代表値であり、保証値ではありません。

> アルケマの製品免責事項 (英語)

代表的な物性 - Rilsan® Clear MED 製品

詳細

試験方法

単位

G170

MED

G850 Rnew®

MED

硬度

ISO 868

Shore D

84

78

引張破断強度

ISO 527

Mpa

58

55

引張破断伸度

ISO 527

%

>100

>50

曲げ弾性率

ISO 178

MPa

1980

1630

ガラス転移点

ISO 11 357

°C

168

150

平衡吸水

(23°C、50% R.H.)

ISO 62

%

1,3

1,7

収縮

(24時間後, 4mm, 金型40°C)   

平行

社内法

%

0,69

0.6

垂直 

社内法

%

0,72

0,8

 

> アルケマの製品免責事項 (英語)

代表的な物性 - Rilsan® MEDおよびRilsamid® MED製品

        Rilsan® PA11 MED グレード Rilsan® PA11 MED グレード Rilsan® PA11 MED グレード   Rilsamid® PA12 MED Range Rilsamid® PA12 MED Range
特性 詳細 テスト方法 単位 BMNO MED BESNO MED BESVOA MED   AMNO MED AESNO MED
種類および名称   ISO 1874   PA11 PA11 PA11   PA12 PA12
植物由来 計算 ASTM 6866 % 100 100 100   - -
密度   ISO 1183 g/cm3 1.03 1.02 1.02   1.02 1.01
吸水 @20ºC, 50% RH 調室 ISO 62 % 0.75 0.75 0.75   0.7 0.7
  @23ºC, 24時間水中     0.95 0.95 0.95   0.9 0.9
融点 ISO 11357 °C 189 186 186 172   180
熱たわみ温度(HDT) 0.45 MPa下 ISO 75 °C 145 145 145   130 130
  1.80 MPa下     50 50 50   50 50
収縮 流れ方向、24時間後、2 mm、成形@30ºC 社内法 % 0.4 N/A N/A   0.8 N/A
  横方向、24時間後、2 mm、成形@30ºC     0.8 x x   0.8 x
硬度 ロックウェル ISO 868 Shore D 75 76 76   - 75
ショア15秒後 68 71 71 62 72 69
引張試験 降伏強度 ISO 527 MPa 41 40 36   38 43
  降伏強度   % 5 6 5   7 5
  降伏伸度   MPa 58 50 52   64 50
  降伏伸度   % >200 >200 >200   >250 >200
引張弾性率   ISO 527 MPa 1280 1200 1180   1170 1440
曲げ弾性率   ISO 178 MPa 1140 1130 1100   1200 1180
シャルピー衝撃 ノッチなし 23ºC ISO 179 kJ/m2 NB NB NB   NB NB
  ノッチなし -30ºC     NB NB NB   NB NB
  ノッチツキ 23ºC     20 15 15   9 11
  ノッチツキ -30ºC     10 13 13   5 6

 

> アルケマの製品免責事項 (英語)

持続性帯電防止性能 - Pebax® MV1074 SA01 MED

基材 Pebax® グレード 添加量   表面抵抗率 (Ohms/sq)
PE MV 1074 MED 15~25%   1011~1012
PP MV 1074 MED 15~25%   1011~1012
PS or HIPS MV 1074 MED 10~20%   1011~1012
ABS MV 1074 MED 10~15%   1010~1011
PC/ABS MV 1074 MED 10~20%   1010~1012
PMMA MV 1074 MED 10~15%   1011~1012
PBT MV 1074 MED 10%   1013
PETG MV 1074 MED 10~20%   1010~1012
POM MV 1074 MED 10%   1012
PA MV 1074 MED 10~20%   1011~1012

 

永久帯電防止添加剤の詳細については、こちらのウェブサイトをご覧ください。

> アルケマの製品免責事項 (英語)

 

 
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